Jakie karty monitorują temperaturę i wilgotność w chłodni?
- Szczegóły
Właściciele aptek oraz innych placówek, w których przechowywane są leki, wyroby medyczne, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i surowce farmaceutyczne, muszą spełniać dodatkowe wymogi dotyczące monitorowania temperatury i wilgotności. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. nakłada na nich obowiązek posiadania systemu całodobowego monitorowania tych parametrów, czyli tzw. rejestratorów.
Wymogi prawne dotyczące przechowywania leków
Leki i inne produkty w aptekach muszą być przechowywane zgodnie z określonymi normami, które dotyczą m.in. temperatury i wilgotności powietrza. Przedziały temperatury składowania zazwyczaj określane są przez producentów - dla większości produktów wynoszą 15°C - 25°C. Są jednak leki, które powinny być trzymane w niskiej temperaturze (od 2 °C do 8 °C).
Z tego powodu wg przepisów w aptece powinny znajdować się co najmniej dwa magazyny, które przeznaczone są do przechowywania produktów w temperaturze pokojowej oraz 3-4 lodówki, w których trzymane są wyroby medyczne i leki wymagające niskiej temperatury. Każda odchyłka od normy (np. podwyższenie temperatury w lodówce) może negatywnie wpłynąć na żywotność i użyteczność leków.
Do tej pory apteki musiały być wyposażone między innymi w specjalne termometry i higrometry z certyfikatem EU. Farmaceuta oprócz przygotowywania i podawania leków miał między innymi wykonywać regularne odczyty temperatury lodówek i sporządzać odpowiednią dokumentację. Ewidencja mogła być robiona ręcznie np. Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z 27 października 2022 roku wprowadziło w tej sprawie znaczące zmiany.
Rozporządzenie nakłada również na właścicieli aptek prowadzenie dokumentacji związanej z przechowywaniem leków, produktów leczniczych i środków specjalnego przeznaczenia sprzedawanych w aptece.
Przeczytaj także: PE a bezpieczeństwo wód mineralnych
Wybór odpowiedniego systemu monitorującego
Właściciel apteki, który stoi teraz przed wyborem odpowiedniego systemu monitorującego, ma trudny orzech do zgryzienia. Potencjalnie może wybierać z wielu urządzeń i rozwiązań, które dedykowane są do rejestracji wilgotności i temperatury. Na co powinien szczególnie zwrócić uwagę?
Urządzenie musi spełniać podstawowe wymogi, które nakłada na nas resort zdrowia. Przypomnijmy, że należy do nich całodobowe mierzenie wilgotności i temperatury, a także sporządzanie dobowego raportu z wszystkimi wymaganymi pozycjami. Urządzenia muszą zatem mieć możliwość automatycznej rejestracji parametrów.
Zgodnie z wytycznymi rozporządzenia każdy element systemu rejestrującego musi zostać poddany kalibracji przez odpowiednie jednostki do tego uprawnione czyli akredytowane laboratoria. Ważne jest, aby wszystkie komponenty, w tym czujniki pomiarowe, były przygotowane do pracy w trudnych warunkach np. Z uwagi na to, że system będzie pracował 24 godziny na dobę, ważne jest, żeby nie generował dużych kosztów.
Obsługa systemu powinna być na tyle intuicyjna i łatwa, aby każdy z pracowników bez problemu mógł przeglądać, analizować i porównywać dane w czasie rzeczywistym z różnych urządzeń np. tablet bądź smartfon z systemem Android.
Przykładowe urządzenia do monitoringu temperatury i wilgotności
Tzone
Urządzeniem, które doskonale odpowiada na aktualne wymogi związane z monitoringiem temperatury i wilgotności jest Tzone. Tzone Digital Technology Co. Firma od lat specjalizuje się w produkcji aparatury pomiarowej na potrzeby przemysłu specjalistycznego. Tzone to automatyczny termohigrometr zaprojektowany z myślą o monitoringu temperatury i wilgotności w aptekach i szpitalach.
Przeczytaj także: Optymalna wilgotność powietrza
Urządzenie ma moduł Wi-Fi, który umożliwia połączenie z siecią i przesyłanie danych w czasie rzeczywistym. Dostęp do danych mamy również online za pośrednictwem specjalnej platformy. WF501B oferuje automatyczną, całodobową rejestrację temperatury i wilgotności w określonych interwałach czasowych. Możemy ustawić dowolną częstotliwość rejestracji np. 5 minut czy 30 minut.
Urządzenie pozwala na konfigurację indywidualnych progów alarmowych związanych z temperaturą i wilgotnością, co w pełni zgodne jest z treścią rozporządzenia ministerstwa. W momencie przekroczenia granicznych, dopuszczalnych wartości urządzenie wysyła sygnały alarmowe. Model wyposażony jest pojemną pamięć flash, która może przechowywać 20 000 zapisów temperatury.
Rejestratory temperatury ESCO z drukarką
Rejestratory temperatury z drukarką (lub fachowo: termografy, termorejestratory to stacjonarne urządzenia pomiarowe, przeznaczone do prowadzenia ciągłego monitoringu temperatury w chłodni (lub naczepach chłodni), podczas transportu produktów spożywczych, farmaceutyków lub np. żywych zwierząt.
Termografy montuje się w samochodach wieloosiowych (rejestratory temperatury z drukarką do naczep) a także w tzw. Samochodowe rejestratory z drukarką są wyposażone przede wszystkim w czujniki temperatury (jeden, dwa lub kilka - w zależności od potrzeb), dostępne w technologii przewodowej (tradycyjne czujniki rezystancyjne) lub bezprzewodowej (komunikujące się drogą radiową na paśmie 868 MHz, przez Wi-Fi lub Bluetooth).
W zależności od wymagań użytkownika (lub organu nadzorującego warunki przewozu towaru), termografy mogą być opcjonalnie doposażone w czujnik(i) wilgotności względnej powietrza (przewodowe lub bezprzewodowe). Termografy z wbudowaną drukarką są z reguły zasilane bezpośrednio z instalacji elektrycznej samochodu / ciągnika siodłowego (wszelkie niezbędne okablowanie i złącza dostępne są w zestawie) lub poprzez gniazdo zapalniczki samochodowej (opcja).
Przeczytaj także: Mierniki wilgotności owsa – przegląd i zastosowanie
Poniżej prezentujemy listę przykładowych urządzeń do monitoringu temperatury wewnątrz chłodni:
- ESCO DR 100: Posiada przewodowy czujnik temperatury NTC na przewodzie o dł. 5m (standard). Wyposażony w hermetyczną obudowę IP65, umożliwiającą montaż na zewnątrz naczepy. Wbudowane wejście cyfrowe pozwala na monitorowanie stanu otwarcia drzwi naczepy, a wyjście alarmowe daje możliwość podłączenia zewnętrznego sygnalizatora alarmowego.
- ESCO DR 201: Kompaktowe urządzenie (montowane w kabinie kierowcy), pracujące jako typowy termograf do solówki lub busa. Posiada w standardzie opcję podłączenia 2 czujników temperatury. Dane pomiarowe są zapisywane do pamięci o pojemności 62 tys. pomiarów.
- ESCO DR 203: Termograf samochodowy, przeznaczony do monitoringu temperatury podczas transportu. Posiada wbudowane 4 kanały pomiaru temperatury, umożliwiające podłączenie max. 4 czujników bezprzewodowych lub max. 2 czujników przewodowych.
- ESCO DR 202: Profesjonalny rejestrator temperatury z drukarką do chłodni, umożliwiający monitorowanie temperatury w max. 3 punktach pomiarowych. Posiada 2 kanały temperatury z opcją podłączenia trzeciego czujnika temperatury i wilgotności. Rejestrator dysponuje pamięcią 62 tys. pomiarów.
- ESCO DR 400: Podstawowy, transportowy rejestrator temperatury, który daje możliwość zewnętrznego montażu. Pozwala na podłączenie 2 czujników temperatury (do montażu naściennego) i do 3 czujników. Zarejestrowane pomiary temperatury są przechowywane w nieulotnej pamięci o pojemności 13 tys. pomiarów.
- ESCO DR 101: Wyposażony w hermetyczną obudowę, pozwalającą na montaż na naczepie. Posiada 1 czujnik temperatury (standardowo z przewodem o dł. 5 metrów), wbudowaną pamięć 32 tys.
- Drukarka ESCO DR 401: Ma możliwość podłączenia do 3 czujników temperatury oraz do 3 zewnętrznych kontaktronów np. do monitorowania zamknięcia naczepy.
Efento Cloud
Efento Cloud to rozwiązanie przeznaczone do magazynów i chłodni spożywczych, w których monitorowana jest temperatura i wilgotność w kilkunastu - kilkuset punktach pomiarowych oraz obiektów rozproszonych - np. sieci sklepów.
Dane do platformy mogą być przesyłane z dowolnej lokalizacji, a uprawnione osoby mają do nich dostęp przez przeglądarkę internetową. Dostęp do platformy jest i zawsze będzie darmowy. Dane pomiarowe mogą pochodzić z sensorów zlokalizowanych w różnych miastach, a Ty możesz dowolnie nimi zarządzać, grupować je według swoich potrzeb czy przyznawać dostęp do poszczególnych sensorów wybranym użytkownikom.
Dodatkowe aspekty związane z monitorowaniem temperatury
W aptekach niezwykle istotne jest utrzymanie odpowiedniej temperatury przechowywania leków, zwłaszcza tych wymagających chłodzenia. W tym celu stosuje się rejestratory temperatury, takie jak model pokazany na zdjęciu. Sonda pomiarowa, znajdująca się na końcu przewodu, umieszczana jest wewnątrz komory chłodniczej - najczęściej poprzez delikatne wprowadzenie przy uszczelce drzwi lodówki.
Takie rozwiązanie nie tylko zapewnia zgodność z wymogami inspekcji farmaceutycznej, ale również pozwala na szybkie reagowanie w przypadku przekroczenia dopuszczalnych zakresów temperatur.
Decydując się na zakup zestawu systemu czujników temperatury wilgotności, otrzymujesz kompleksową usługę wdrożeniową, która pozwoli ci dopasować aptekę do bieżących wymagań prawa farmaceutycznego. Przeprowadzamy również szkolenia pracowników apteki z obsługi urządzeń i platformy chmurowej (konfigurowanie, wydruk raportów).
W trakcie szkolenia wyjaśniane są kwestie obsługi rejestratorów m.in. jak skonfigurować i jak monitorować temperaturę w czasie rzeczywistym za pomocą chmury. W ramach kompleksowej usługi znajduje się również umowa serwisowa, która gwarantuje opiekę posprzedażową w tym przeglądy, aktualizacje i konfiguracje urządzeń.
Karta kontroli temperatury w urządzeniach chłodniczych
W wielu zakładach na potrzeby kontroli i w celu utrzymania ciągłości procesów prowadzone są karty kontroli temperatur urządzeń. Karta kontrolna temperatury w urządzeniach chłodniczych to zestandaryzowany dokument w formie tabeli, zawierający szczegółowy wykaz temperatur, odnotowywanych codziennie, zwykle w cyklach miesięcznych.
Analizy i wpisu uzyskanych wyników pomiarów może dokonać wyłącznie osoba uprawniona, wyznaczona przez pracodawcę, przed rozpoczęciem pracy w danym dniu roboczym. Zestawienia temperatur są następnie archiwizowane po to, by w razie kontroli sanepid mógł dokonać oceny stanu technicznego urządzeń chłodniczych i jakości przechowywanych produktów.
Cykliczne pomiary temperatury są tam rutynowym działaniem, wynikającym ze standardów sanitarnych i wewnętrznych systemów kontroli jakości. HACCP, czyli System Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli, to pakiet gotowych procedur, mających na celu zachowanie standardów bezpieczeństwa żywności oraz leków.
Każda karta kontroli temperatury urządzeń chłodniczych powinna składać się z kilku podstawowych elementów. W górnej części formularza zawsze znajduje się jego dokładna nazwa (czyli: Karta kontroli temperatury w urządzeniach chłodniczych albo: Karta kontroli temperatury urządzenia chłodniczego).
Co powinna zawierać tabela temperatury urządzenia chłodniczego w zakładzie?
W większości zakładów upowszechnioną praktyką jest dwukrotny pomiar temperatury urządzeń chłodniczych w ciągu dnia.
Inne systemy monitoringu
Bezprzewodowe rejestratory monitorują temperaturę w czasie rzeczywistym. Escolog jest zasilany baterią litową 3.6 V typu 1 AA, której żywotność wynosi do dwóch lat. Pamięć nieulotna urządzenia wynosi 24 500 pomiarów.
Urządzenie posiada ergonomiczną obudowę wykazującą dużą odporność na uszkodzenia mechaniczne. Wygodny system montażu pozwala umieścić rejestrator w dowolnym widocznym miejscu. Kontrola wartości wybranych wskaźników odbywa się przy pomocy dedykowanej aplikacji na urządzenie mobilne bądź za pomocą strony internetowej.
Dzięki funkcjonalnej aplikacji użytkownik widzi bieżącą wartość temperatury, zasięg oraz poziom naładowania baterii na urządzeniach, co pozwala na sprawną reakcję w przypadku zdarzeń alarmowych.
Urządzenie umożliwia monitorowanie online parametrów powietrza w halach magazynowych, zakładach produkcyjnych, laboratoriach, aptekach, podczas transportu leków i dzieł sztuki, biurowcach, archiwach oraz instytucjach użyteczności publicznej.
Rejestrator jest przystosowany do pracy w chłodniach oraz pomieszczeniach, w których panuje duża wilgotność. Aplikacja może wysyłać dane dotyczące przerw w zasilaniu oraz braku łączności.
Klienci, którym zależy na uzyskaniu świadectwa wzorcowania przyrządów, powinni skontaktować się ze sprzedawcą.
tags: #jaka #karta #monitoruje #temperaturę #i #wilgotność
